中国新冠灭活疫苗阿联酋上市 数据显示有效率达86%

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据阿联酋通讯社报道,该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。这一决定是应此前中国国药集团下属的中国生物技术股份有限公司(以下简称“中国生物”)提出的申请而做出的回应。

阿联酋通讯社称,阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对中国生物提交的三期临床试验数据进行了复核。这一对持有125个不同国籍的约3.1万名志愿者进行的临床实验显示,这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%,中和抗体转阳率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。

阿联酋通讯社还透露,这款疫苗其实在今年9月就已经在该国获得了紧急使用授权,以保护在疫情一线奋战的医护人员。阿联酋官方对这一紧急使用授权进行的后续评估调查结果,与中国生物方面提供的临床试验数据相似,显示疫苗是有效和安全的。

一位接近国药集团的知情人士9日对《环球时报》记者证实了上述数据的准确性,并表示“这一结果比较理想”。上述知情人士对《环球时报》表示,阿联酋卫生和预防部的公告显示中国生物的疫苗已通过相关审查,并且正式获批上市。

阿联酋通讯社称,该国卫生和预防部对中国生物新冠疫苗的批准,是应此前该公司提出的申请而做出的回应,“该公告是阿联酋卫生当局对该疫苗安全性和有效性投出的信任票”。

此前,辉瑞和莫德纳公司均已公布其研发的mRNA新冠疫苗三期临床试验数据,有效率分别为95%与94.1%。上述熟悉中国生物疫苗研发情况的知情人士评论称,中国生物疫苗的三期试验入组人数要多于辉瑞和莫德纳,设计中需要达到的对照组感染人数也不一样,严格来说各方没有可比性。

目前,中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所两款灭活疫苗正在阿联酋、秘鲁、阿根廷、埃及等多个国家开展三期临床试验。据国药集团11月初发布的消息,中国生物的两款新冠灭活疫苗三期临床试验样本人群现已覆盖125个国籍,入组人数5万。